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潔凈采樣車的使用管理規程

潔凈采樣車是一種可提供局部潔凈環境的垂直單向流局部空氣凈化設備，可靈活地流動于車間內使用，彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設備無法達到的某些空間的潔凈度要求。 是醫藥衛生、生物制品、食品、電子等行業的取樣、貨物傳遞等的理想化移動設備，也是 GMP第22條規定的必備設備。 根據 GMP標準要求，本公司生產的采樣車達到萬級潔凈度 （高可達百級），同時使用的電動元件符合 GB1497-85（電動安全標準）、GB-191（包裝標準）的規定。 結構由不銹鋼或噴塑鋼板箱體組成，機體由預過濾器，送風機組，高效過濾器，照明燈組，散流板，組合電器，萬向腳輪等組合，整個設備結構緊湊，操作方便。

潔凈采樣車工作原理：

  1 潔凈采樣車的工作原理，采用垂直層流的氣流形式。變速離心風機將負壓箱內經過預過濾器過濾后的空氣壓入靜壓箱，再經高效過濾器進行二次過濾。從高效過濾器出風面吹出的潔凈氣流，以一定的均勻的斷面風速通過工作區時，將塵埃顆粒和生物顆粒帶走，從而形成無塵無菌的工作環境。

  2 潔凈采樣車的結構特征：

  2.1潔凈取樣車上半為送風靜壓箱，下半部為潔凈區，箱體為不銹鋼。送風體內裝有超細玻璃纖維濾料制造的過濾器，多翼前向式低噪音變速離心風機，出風面散流板上安裝照明日光燈及紫外線殺菌燈。為了便于工作人員工作和觀察，潔凈工作區操作面兩側擋板采用透明玻璃制作，前后擋風條為透明環保材料塑膠。

  2.2潔凈取樣車采用了可調風量的變速風機系統。通過調節變速風機的輸入電壓，改變風機的工作狀況，使凈化工作區的平均風速始終保持在理想的范圍內，從而可有效地延長潔凈取樣車主要部件（空氣高效過濾器）的使用壽命，降低潔凈取樣車的運行費用。

  3潔凈取樣車采用的紫外線殺菌燈，能輻射出強烈的2573A短波紫外線。它不僅能殺滅微生物之活性細胞，而且對抗熱性很強的芽孢（如枯草桿菌芽孢）及其它細菌芽孢等均能起殺滅作用。此外，噬菌體與病毒在紫外作用下,也能迅速破壞. 

  3 潔凈采樣車的安裝及使用條件

  3.1潔凈取樣車的存放地點,應遠離震源,通風干燥,并且每升空氣中粒徑≥0.5μm的塵埃顆粒≤3500顆(相當于美國聯邦標準209B中的10萬級).

  3.2潔凈取樣車已將風速調至佳狀態(即此時凈化工作區平均風速為0.32m/s～0.48m/s)

  3.3潔凈取樣車安裝完畢后,可用分速計測量凈化工作區平均風速.風速控制在0.32m/s～0.48m/s(調節電壓)

  3.4操作規程及注意事項

  3.4.1使用潔凈取樣車時,應提前50min打開紫外線殺菌燈,處理凈化工作區內潔凈取樣車表面積累的微生物;30min后關閉殺菌燈,啟動送風機.

  3.4.2新安裝的或長期未使用的潔凈取樣車,工作前必須對潔凈取樣車和周圍環境,先用超凈真空吸塵器或不產生纖維的工具,認真進行清潔工作,再采用藥物滅菌法或紫外線滅菌法進行滅菌處理.

  3.4.3凈化工作區內嚴禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流型不受干擾.

  3.4.4凈化工作區內盡量避免作明顯擾亂氣流流型的動作.

  3.4.5定期(一般每月一次)用風速計測量工作區平均風速,如發現不符合技術指標,應調節調壓器手柄,改變風機輸入電壓,使潔凈取樣車處于佳工作狀況.

  3.4.6潔凈取樣車使用溫度應不大于50攝氏度

  3.5維修與保養

  3.5.1根據環境潔凈度，定期將粗過濾器中濾料拆下清洗，間隔時間一般為2～3個月。一般情況下當無紡布濾料容納塵粒較多,表面發黑時,即可拆下進行清洗,或者予以更換.

  3.5.2定期(一般時間為一周)對環境進行滅菌工作.

  3.5.3每三月用塵埃粒子計數器測定工作區的潔凈度,用平皿法測定潔凈取樣車的平均菌落數,當不符合技術參數時,必須查找原因,及時檢修.

  3.5.4當加大風機輸入電壓已不能使凈化工作區平均風速達到0.32m/s～0.48m/s時,說明空氣高效過濾器的容塵量趨于飽和已經失效,必須予以更換.

  3.5.5更換高效過濾器,須打開潔凈取樣車頂部蓋板后進行.安放高效空氣過濾器時,應將箭頭標志指向氣流流動方向,(即向下)

  3.5.6更換高效過濾器后,須用塵埃粒子計數器檢查四周邊框密封是否良好,必須時可用硅膠進行堵漏.然后調節風機輸入電壓,使凈化工作區平均風速保持在0.32m/s～0.48m/s范圍內.

  3.5.7要經常用紗布沾上酒精/丙酮燈溶液將紫外線殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會影響殺菌能力.

3.5.8電氣故障可參照電氣原理圖和電氣接線圖予以維修

3.5.9每月進行一次維護檢查，并填寫儀器維護記錄

3.5.10每次使用完畢，立即清潔儀器，并懸掛相應標識，及時填寫儀器使用記錄

  3.6清潔

  3.6.1取料結束后，先用毛刷刷去潔凈工作區的雜物和浮塵。

  3.6.2用細軟布擦拭工作區內表面污跡、污垢目測無清潔劑殘留，用清潔布擦干。

  3.6.3要經常用紗布沾上酒精將紫外線殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會影響殺菌 能力。

  3.6.4效果評價:設備內外表面應該光亮整潔，沒有污跡。

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