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無菌室工程的設計要求

發布時間:2011-03-22 00:00:00  瀏覽:146

無菌室工程的設計要求
1.二級及三級無菌室符合中華人民共和國衛生行業標準:WS233-2002 《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》。

2. 二級(P2)無菌室為萬級、局部百級,符合目前世界通用的美國聯邦209E標準。

二級無菌室包含高、中、初效過濾器系統,小型中央空調系統,層流送風,井式回風。更衣間及風淋室采用人體自動感應系統。

3.各系統技術指標如下:更衣間及操作間送風口風速≥0.3米/秒,風淋室風速≥15米/秒,操作間與環境靜壓差≥5Pa,系統噪聲≤60dB.

4.三級(p3)無菌實驗室除具有二級無菌室的特點外,還專門設立了電子互鎖門、傳遞窗門互鎖、環氧樹脂自流平地面、下水消毒設施。配置二級生物安全柜,實驗室及緩沖間均為負壓空間,實驗間的相對壓強為-30Pa—-40Pa,緩沖間的相對壓強為-15Pa—-20Pa。

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無菌室的要求如下:
1.工作室應矮小、平整,面積只需4米2左右,高2.2—2.3米,內部裝修應平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應用不透水之材質,便于擦洗及殺菌。

2.室內采光面積大,從室外應能看到室內情況。

3.為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設緩沖走廊,走廊旁再設緩沖間,其面積可小于無菌室。

4.無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ,其電源開關均應設在室外。

5.無菌室與緩沖間進出口應設拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應錯開,以免空氣對流造成污染。

6.無菌室的使用與管理
(1) 無菌室應保持清潔整齊,室內僅存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環、玻璃鉛筆等。
(2) 室內檢驗用具及凳桌等保持固定位置,不隨便移動。
(3) 每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺、門、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣,后紫外燈殺菌半小時。
(4) 定期檢查室內空氣無菌狀況,細菌數應控制在10個以下,發現不符合要求時,應立即徹底消毒滅菌。
無菌室無菌程度的測定方法:取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養基平板各3個(平板直徑均9厘米),置無菌室各工作位置上,開蓋曝露半小時,然后倒置進行培養,測細菌總數應置37℃溫箱培養48小時;測霉菌數則應置27℃溫箱培養5天。細菌`霉菌總數均不得超過10個為 。
(5) 無菌室殺菌前,應將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開紫外燈殺菌30分鐘,時間一到,關閉紫外燈待用。
(6) 進入無菌室前,必須于緩沖間更換消毒過的工作服、工作帽及工作鞋。
(7) 操作應嚴格按照無菌操作規定進行,操作中少說話,不喧嘩,以保持環境的無菌狀態。
 
技術來源:http://www.textluoli.cn


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